起动电压试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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云南昆船电子设备有限公司蓝海综合实验中心

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检测项：输入失调电压检测样品：半导体集成运算放大器标准：SJ/T 10738-1996 半导体集成电路运算(电压)放大器测试方法的基本原理

检测项：基极-发射极饱和电压检测样品：双极型晶体管标准：GB/T 4587-1994 半导体器件和集成电路第7部分：双极型晶体管

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上海胜华电缆（集团）有限公司检测中心

检测项：电压试验检测样品：标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第2部分:试验方法 GB/T 5023.2-2008/IEC60227-2:2003

检测项：绝缘电阻检测样品：电线电缆标准：电线电缆电性能试验方法第5部分:绝缘电阻试验 GB/T 3048.5-2007 额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第2部分:试验方法 GB/T5023.2-2008/IEC60227-2:2003

检测项：耐火试验检测样品：电线电缆标准：在火焰条件下电缆或光缆的线路完整性试验第21部分：试验步骤和要求——额定电压0.6/1.0 kV及以下电缆 GB/T 19216.21-2003/IEC 60331-21:1999

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深圳崇达多层线路板有限公司实验室

检测项：介质耐电压检测样品：印制电路板标准：印制板介质耐电压 IPC-TM-650 2.5.7 (2004.05 D版)

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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西京电气总公司西京检测试验中心

检测项：介质耐电压检测样品：云母固定电容器标准：GJB1313-1991 《云母电容器总规范》3.5条 GJB360B-2009 《电子及电子元器件试验方法》方法301

检测项：低温贮存和寿命检测样品：云母固定电容器标准：GJB1313-1991 《云母电容器总规范》3.18条

检测项：电晕电平检测样品：射频电缆组件标准：GJB680A-2009 《射频同轴连接器总规范》4.5.21条GJB360B-2009 《电子及电气元器件试验方法》

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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皆利士多层线路版（中山）有限公司物理实验室

检测项：线路间/层间耐电压检测样品：线路板标准：印制版介质耐电压测试 IPC-TM-650 2.5.7 (2004.05 D版)

检测项：阻焊剂耐电压检测样品：线路板标准：阻焊剂绝缘强度测试 IPC-TM-650 2.5.6.1 (2007.3 B版)

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机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第四十研究所质量监督检验中心

检测项：吸合电压和释放电压检测样品：舰用控制继电器标准：GJB2820-1997舰用控制继电器通用规范4.7.6

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检测项：直流失调电压检测样品：延时继电器标准：GJB1513A-2009混合和固体延时继电器总规范4.7.9

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金发科技股份有限公司分析测试中心

检测项：耐电压测试检测样品：电绝缘材料标准：在工业用电频率时实心电绝缘材料的介电击穿电压与介电强度的试验方法ASTM D149：2009（2013）

检测项：耐电压测试检测样品：电绝缘材料标准：塑料吸水性的测定 ISO62:2008

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江苏南瑞帕威尔电气有限公司实验室

检测项：工频耐受电压试验检测样品：中压成套开关设备标准：高电压试验技术第一部分:一般试验要求GB/T 16927.1-2011

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莫仕连接器（成都）有限公司产品检测中心

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检测项：电压降测试检测样品：电连接器标准：汽车用连接器性能规范 SAE/USCAR-2 Rev5 2007 § 5.3.2

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国营长风机器厂环境试验检测计量中心

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检测项：输入失调电压检测样品：集成运放电路标准：可靠性鉴定和验收试验GJB899-2009

检测项：输入失调电压检测样品：集成运放电路标准：半导体器件集成电路；第3部分：模拟集成电路 GB/T17940-2000

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